Retiran del mercado algunos lotes de Intron-A Peg Redipen, Sistema de Administración de Dosis Única”,
Ayer se informó que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ANMAT había sacado de circulación todos los lotes de un medicamento. A través de una aclaración, hoy se informa que la firma Schering Plough S.A. ha retirado del mercado algunos lotes del medicamento “Intron-A Peg Redipen, Sistema de Administración de Dosis Única”, en sus concentraciones por 80, 120 y 150 mcg.
http://laprensamisiones.blogspot.com/2010/12/retiran-del-mercado-el-intron-peg.html
La decisión se motiva en que la firma detectó un defecto potencialmente significativo de bajo índice (aprox. 3 en 20.000) en el componente del cartucho de vidrio que se utilizó en la producción de algunos lotes de la especialidad medicinal mencionada. Sin embargo, el problema no afecta al resto de las partidas del medicamento, las cuales se encuentran disponibles en el mercado por las vías habituales.
Por todo lo expuesto, la ANMAT recomienda a los pacientes bajo tratamiento con la especialidad medicinal en cuestión que se abstengan de utilizar los lotes retirados, cuyos datos se detallan a continuación:
Producto: INTRON-A PEG REDIPEN, SISTEMA DE ADMINISTRACIÓN DE DOSIS ÚNICA
(peginterferon alfa- 2b) Inyectable con las concentraciones y lotes que se detallan:
Descripción y concentración Batch Fecha vencimiento
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 8IRC60321 Marzo 11
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 8IRC60338 Marzo 11
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 8IRC60340 Marzo 11
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 8IRC60511 Abril 11
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 8IRC60533 Abril 11
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 8IRC60536 Abril 11
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 8IRC60609 Mayo 11
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 8IRC60621 Mayo 11
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 8IRC60636 Mayo 11
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 8IRC60706 Junio 11
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 8IRC60723 Junio 11
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 9IRC60403 Agosto 12
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 9IRC60414 Agosto 12
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 9IRC60428 Agosto 12
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 9IRC60504 Septiembre 12
INTRON A PEG REDIPEN 80 mcg 8IRG60238 Diciembre 10
INTRON A PEG REDIPEN 80 mcg 8IRG60425 Abril 11
INTRON A PEG REDIPEN 80 mcg 8IRG60438 Abril 11
INTRON A PEG REDIPEN 80 mcg 8IRG60614 Agosto 11
INTRON A PEG REDIPEN 80 mcg 8IRG60615 Agosto 11
INTRON A PEG REDIPEN 80 mcg 8IRG60625 Agosto 11
INTRON A PEG REDIPEN 80 mcg 9IRG60224 Octubre 12
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 8IRJ60111 Diciembre 10
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 8IRJ60126 Diciembre 10
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 8IRJ60429 Marzo 11
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 8IRJ60514 Marzo 11
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 8IRJ60620 Abril 11
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 8IRJ60703 Abril 11
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 8IRJ60729 Abril 11
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 8IRJ60823 Mayo 11
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 8IRJ60913 Julio 11
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 9IRJ60122 Diciembre 11
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 9IRJ60617 Agosto 12
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 9IRJ60802 Octubre 12
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 9IRJ60812 Octubre 12
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 9IRJ60913 Noviembre 12
La decisión se motiva en que la firma detectó un defecto potencialmente significativo de bajo índice (aprox. 3 en 20.000) en el componente del cartucho de vidrio que se utilizó en la producción de algunos lotes de la especialidad medicinal mencionada. Sin embargo, el problema no afecta al resto de las partidas del medicamento, las cuales se encuentran disponibles en el mercado por las vías habituales.
Por todo lo expuesto, la ANMAT recomienda a los pacientes bajo tratamiento con la especialidad medicinal en cuestión que se abstengan de utilizar los lotes retirados, cuyos datos se detallan a continuación:
Producto: INTRON-A PEG REDIPEN, SISTEMA DE ADMINISTRACIÓN DE DOSIS ÚNICA
(peginterferon alfa- 2b) Inyectable con las concentraciones y lotes que se detallan:
Descripción y concentración Batch Fecha vencimiento
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 8IRC60321 Marzo 11
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 8IRC60338 Marzo 11
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 8IRC60340 Marzo 11
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 8IRC60511 Abril 11
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 8IRC60533 Abril 11
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 8IRC60536 Abril 11
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 8IRC60609 Mayo 11
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 8IRC60621 Mayo 11
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 8IRC60636 Mayo 11
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 8IRC60706 Junio 11
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 8IRC60723 Junio 11
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 9IRC60403 Agosto 12
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 9IRC60414 Agosto 12
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 9IRC60428 Agosto 12
INTRON A PEG REDIPEN 150 mcg 9IRC60504 Septiembre 12
INTRON A PEG REDIPEN 80 mcg 8IRG60238 Diciembre 10
INTRON A PEG REDIPEN 80 mcg 8IRG60425 Abril 11
INTRON A PEG REDIPEN 80 mcg 8IRG60438 Abril 11
INTRON A PEG REDIPEN 80 mcg 8IRG60614 Agosto 11
INTRON A PEG REDIPEN 80 mcg 8IRG60615 Agosto 11
INTRON A PEG REDIPEN 80 mcg 8IRG60625 Agosto 11
INTRON A PEG REDIPEN 80 mcg 9IRG60224 Octubre 12
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 8IRJ60111 Diciembre 10
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 8IRJ60126 Diciembre 10
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 8IRJ60429 Marzo 11
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 8IRJ60514 Marzo 11
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 8IRJ60620 Abril 11
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 8IRJ60703 Abril 11
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 8IRJ60729 Abril 11
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 8IRJ60823 Mayo 11
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 8IRJ60913 Julio 11
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 9IRJ60122 Diciembre 11
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 9IRJ60617 Agosto 12
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 9IRJ60802 Octubre 12
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 9IRJ60812 Octubre 12
INTRON A PEG REDIPEN 120mcg 9IRJ60913 Noviembre 12
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